コトガード

承認された効能・効果と異なる目的での使用(適応外使用)

該当の可能性:高 医療広告/ルールID med-085

なぜ問題になりうるのか

Q&Aでは、承認がない適応外使用の場合、広告の取り扱いは未承認医薬品等と同様とされており、限定解除の要件の記載が必要になります。

指摘が出る書き方の例

適応外使用となる処方を行っています

承認の範囲外の目的で使用します

適応外投与に対応しています

言い換えの候補

指摘が出ない書き方の例

承認された効能・効果の範囲で処方します

保険診療の範囲で治療します

使用する薬剤については診察時に説明します

根拠

医療広告等ガイドラインに関するQ&A(厚生労働省)

参照箇所:Q2-14/A2-14

Q&Aは、当該効能・効果への承認がない適応外使用の場合、広告の取り扱いは未承認医薬品等と同様であるとしている。

出典:https://www.mhlw.go.jp/content/001683595.pdf/取得日:2026-10-02

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